Мета-анализ: Большинство DES безопаснее BMS, биодеградируемость не даёт дополнительных преимуществ

    Сан-Франциско, Калифорния , TCT`13    - Элютинг-стенты (DES) второго поколения в целом безопаснее, чем непокрытые стенты (BMS) в отношении тромбозов стентов, причём эверолимус-покрытые стенты представляют наименьший риск - согласно мета-анализу.

    Si-Hyuck Kang, MD, (Университетский госпиталь, Сеул, Южная Корея) с коллегами проанализировали 113 исследований, включающих в себя 90 584 пациентов. В этих исследованиях применялись следующие стенты: BMS (9 844 пациентов), биолимус-элютинг стенты с биодеградирующим полимерным покрытием (BP-BES; 6 589 пациентов), паклитаксель-элютинг стенты (PES, 15 399 пациентов), сиролимус-элютинг стенты (SES, 24 803 пациента), зотаролимус-элютинг Endeavor стенты (ZES-E; 9 042 пациента), зотаролимус-элютинг Resolute стенты (ZES-R, 3 809 пациентов), платинум-хромовые эверолимус элютинг стенты (PtCr-EES; 3,271 пациентов) и кобальт-хромовые эверолимус элютинг стенты (CoCr-EES; 17,827 пациентов).

    Первичная точка определённого или вероятного тромбоза стента в течение первого года была достигнута в 77 исследованиях, включавших в себя 75 484 пациента. В сравнении с BMS все участвовавшие в анализе элютинги показали преимущество по первичной точке (табл. 1)

    Табл. 1 Риск определённого/вероятного тромбоза стента

     

    OR for Stent Thrombosis

    95% Confidence Interval

    BMS

    BP-BES

    0.56

    0.34-0.90

    SES

    0.54

    0.39-0.75

    ZES-R

    0.44

    0.21-0.94

    CoCr-EES

    0.32

    0.21-0.48

    PtCr-EES

    0.27

    0.09-0.82

    PES

    0.84

    0.59-1.18

    ZES-E

    0.75

    0.44-1.20

     

    CoCr-EES и PtCr-EES ассоциировались с более низким риском определённого или вероятного тромбоза, чем большинство остальных стентов. Кроме того, CoCr-EES оказался единственным стентом, превосходящим по профилю безопасности BP-BES (OR 0.58; 95% CI 0.35-0.96).

    Неожиданное и интересное

    Как отметил д-р Kang, мета-анализ принёс несколько интересных и неожиданных результатов.
    «Стенты с биодеградирющим полимерным покрытием были разработаны с целью снизить риск стентового тромбоза. Проведённый же анализ показал, что, хотя риск тромбоза BP-BES был ниже, чем у BMS, он (риск) оказался выше в сравнении с CoCr-EES».

    Также примечательно, что SES превосходили BMS в течение первого года, но уступали им после года по определённому/вероятному тромбозу (OR 1.82; 95% CI 1.05-3.13).

    Все виды DES ассоциировались со снижением риска повторных реваскуляризаций (TLR) в сравнении с BMS. Риск TLR был ниже у BP-BES, CoCr-EES и SES чем у ZES-E и PES. Общая и кардиальная смертность была схожая среди всех учувствовавших в обзоре стентов; риск развития инфаркта миокарда (ИМ) в течение первого года был ниже у всех DES кроме PES.

    Наиболее благоприятные результаты продемонстрировали PtCr-EES (OR 0.42; 95% CI 0.22-0.75). Все DES, кроме BP-BES, превосходили PES в отношении риска ИМ в течение первого года, и при этом наибольшую степень снижения риска снова продемонстрировал PtCr-EES (OR 0.49; 95% CI 0.27-0.87).


    Проведенный мета-анализ, по мнению авторов, предполагает следующее: оптимальная комбинация материалов сплава, геометрии, толщины металлического элемента, нанесённого полимера и помещённого в него лекарственного вещества играют в достижении профиля безопасности большую роль, чем биодеградируемость полимера как таковая.

     

    Перевод pci-ua.org   Источник - http://www.tctmd.com/show.aspx?id=122782


    4 декабря 2013 г.